Каким требования должно соответствовать медицинское оборудование
Какие основные требования предъявляют к медоборудованию
Так как медицинское оборудование создано для того, чтобы спасать жизни и восстанавливать здоровье, оно само должно быть безопасным для человека. Также жизнь и здоровье человека зависит от того, насколько эффективно устройство, при помощи которого его лечат или проводят диагностику. Для большинства медицинских приборов есть общие требования, некоторые должны соответствовать каким-то своим, конкретным параметрам.
Практически любой медицинский прибор должен быть сертифицирован соответствующим образом. На медтехнику должны быть документы, которые подтверждают, что она соответствует стандартам качества. Сейчас очень популярным решением при покупке медтехники является обращение к поставщикам, которые не только продают медтехнику, но и обслуживают её.
Требования к медицинскому оборудованию: краткий список
Если же говорить конкретно про основные технические требования к оснащению медицинским оборудованием, список их не так уж велик:
- каждый медицинский прибор, работающий с электричеством, должен иметь хорошие показатели электробезопасности и пожарной безопасности. Конструкция механизма не должна нести угрозу жизни и здоровью человека, когда механизм используется;
- материалы, из которых изготовлено устройство должны соответствовать его конкретному назначению. То же самое касается метода изготовления механизма и упаковочных материалов;
- пока действует срок годности устройства, оно не должно выбрасывать в атмосферу вредные вещества, тем самым нанося вред окружающей среде и здоровью людей;
- прибор должен быть упакован надёжно и герметично, чтобы ничто не повредило механизму и не сделало его менее безопасным;
- должно быть заключение экспертов по соответствию устройства всем стандартам качества, если у производителя отсутствуют регистрационные удостоверения на медицинское оборудование и прочие документы, его обещаниям верить не стоит.
Для производителей медицинской техники полное соответствие стандартам качества обязательно, за невыполнение норм недобросовестный производитель может оказаться за решёткой, либо заплатить очень серьёзный штраф. Несоответствие строго карается по одной простой причине — от качества медицинской техники зависит жизнь и здоровье людей. Поэтому перед тем, как приобретать что-то, потребуйте номер регистрационного удостоверения на медицинское оборудование и сертификаты качества.
