Сертификация ламинарных боксов, ШББ, БББ

Сертификация (испытания, валидация)  ламинарных боксов, боксов биологической  безопасности (ШББ, БББ) Класс I, Класс II А2 В2, Класс III.

ТОО UnicTrade является аккредитованной испытательной лабораторией в области аккредитации: Чистые зоны, чистые помещения, Боксы микробиологической безопасности I, II, III класса, а также ламинарные боксы, фильтры очистки воздуха вытяжной, приточной системы вентиляции.    

Периодичность проведения испытаний (сертификации) ламинарных боксов и шкафов биологической безопасности определяется условиями их эксплуатации и устанавливается организацией, использующей оборудование. Как правило, такие проверки рекомендуется проводить не реже одного раза в год. Основными документами, регламентирующими порядок проведения испытаний и критерии оценки результатов, являются стандарты NSF 49 и EN 12469.

Перечень работ по контролю технического состояния и испытанию (сертификации) ШББ / ламинарного бокса

1. Проверка общего технического состояния оборудования.

2. Проверка подключения оборудования к инженерным коммуникациям.

3. Проверка работоспособности электрических систем и аварийной сигнализации оборудования.

4. Проверка подключения оборудования к вытяжной системе (при наличии).

5. Проверка эффективности фильтрации HEPA/ULPA-фильтров (нисходящего потока и фильтра выброса воздуха) в соответствии с ISO 14644-3, EN 12469 и Р ЕН 12469-2010.

   • Проверка проводится с использованием счетчика частиц и генератора аэрозольных частиц с размером частиц от 0,3 мкм.

6. Измерение скорости нисходящего потока воздуха с оценкой турбулентности/ламинарности потоков воздуха.

7. Измерение скорости входящего потока воздуха с оценкой турбулентности/ламинарности 

8. Проверка движения установившихся потоков воздуха (визуализация с использованием дыма/пара).

9. Проверка скорости и расхода установившихся потоков воздуха в соответствии с ISO 14644-3 и EN 12469.

   • Для измерений используется анемометр с диапазоном измерений от 0 м/с и разрешением 0,1 м/с.

10. Исследование и выдача рекомендаций по размещению ШББ в лаборатории для предотвращения нарушений ламинарных потоков воздуха.

11. Измерение интенсивности УФ-излучения и проверка освещенности рабочей поверхности.

12. Измерение уровня шума оборудования при эксплуатации.

13. Оформление акта и подробного протокола выполненных работ с фиксацией результатов измерений и согласованием с заказчиком.

Примечание: при изменении класса и типа ШББ перечень работ может быть скорректирован или дополнен в зависимости от особенностей оборудования.

Оформление протокола и используемые средства измерений

В протоколе указывается перечень применяемых измерительных приборов и оборудования которое зарегистрировано на территории Республики Казахстан, также прикладываются копии документов, подтверждающих прохождение приборами метрологического контроля (поверки).

Испытания выполняются с учетом норм ISO 14644-3, EN 12469, а также рекомендаций и условий эксплуатации, указанных производителем в технической документации.

Для сохранности средств измерений и документации обеспечиваются необходимые условия хранения, транспортировки и подготовки к испытаниям.

Ориентировочный срок оказания услуг составляет 3-10 календарных дней с момента подачи заявки.